Hochschulausbildung
1971 – 1977 – Biologie-Studium an der Universität Hamburg mit Abschlussfächern, Allgemeine Botanik, Zoologie und Mikrobiologie – Diplombiologe
1977 – 1980 – Lehrtätigkeit sowie botanisch-systematische und chemo-taxonomische Untersuchungen am Institut für Allgemeine Botanik der Universität Hamburg
1980 – 1983 – Promotionsstudium am Institut für Pharmazeutische Biologie der Universtität Würzburg, Lehrstuhl Prof. Dr. Kubeczka
1984 – Dissertation – Dr. rer. nat.
Industrieanstellungen
1983 – 1987 – Laborleiter und ab 1985 Leiter der Qualitätskontrolle Arzneimittel
1987 – 2019 – Leiter der Herstellung; Zulassung; Stufenplanbeauftragter
1996 – Informationsbeauftragter
2012 – QPPV
Beratung für Projektierung und Entwicklung von Natur-Arzneimitteln
2019 – Unternehmensberater, Stufenplanbeauftragter/QPPV und Informationsbeauftragter
Schwerpunkte in der Industrietätigkeit
- Mitarbeit in der Nachzulassung von 150 homöopathischen Arzneimitteln mit den Schwerpunkten
- Herstellung
- pharmazeutische Produktentwicklung,
- toxikologische Sicherheitsbewertung für die Aufrechterhaltung der
- Verkehrsfähigkeit
- klinische Bewertung von Kombinationsarzneimitteln
- Pharmakovigilanz
- Information
- Fachliche Assistenz in Zulassungsverfahren und damit verbundenen rechtlich-regulatorischen Fragestellungen in VG-Verfahren.
- Abfassung und Änderung der Gebrauchs-/Fachinformationen entsprechend den Ergebnissen der Verfahren.
- Mitarbeit an nationalen Neuzulassungen von homöopathischen und traditionellen pflanzlichen Arzneimittelen (THMP) in der EU
- Traditionsnachweis von THMP auf Basis von Produkt-Entwicklungsdaten und Literaturdaten.
- Entsprechende Verbandstätigkeiten.