Hochschulausbildung

1971 – 1977 – Biologie-Studium an der Universität Hamburg mit Abschlussfächern, Allgemeine Botanik, Zoologie und Mikrobiologie – Diplombiologe

1977 – 1980 – Lehrtätigkeit sowie botanisch-systematische und chemo-taxonomische Untersuchungen am Institut für Allgemeine Botanik der Universität Hamburg

1980 – 1983 – Promotionsstudium am Institut für Pharmazeutische Biologie der Universtität Würzburg, Lehrstuhl Prof. Dr. Kubeczka

1984 – Dissertation – Dr. rer. nat.

Industrieanstellungen

1983 – 1987 – Laborleiter und ab 1985 Leiter der Qualitätskontrolle Arzneimittel

1987 – 2019 – Leiter der Herstellung; Zulassung; Stufenplanbeauftragter

1996 – Informationsbeauftragter

2012 – QPPV

Beratung für Projektierung und Entwicklung von Natur-Arzneimitteln

2019 – Unternehmensberater, Stufenplanbeauftragter/QPPV und Informationsbeauftragter

Schwerpunkte in der Industrietätigkeit

  • Mitarbeit in der Nachzulassung von 150 homöopathischen Arzneimitteln mit den Schwerpunkten
    • Herstellung
    • pharmazeutische Produktentwicklung,
    • toxikologische Sicherheitsbewertung für die Aufrechterhaltung der
    • Verkehrsfähigkeit
    • klinische Bewertung von Kombinationsarzneimitteln
    • Pharmakovigilanz
    • Information
  • Fachliche Assistenz in Zulassungsverfahren und damit verbundenen rechtlich-regulatorischen Fragestellungen in VG-Verfahren.
  • Abfassung und Änderung der Gebrauchs-/Fachinformationen entsprechend den Ergebnissen der Verfahren.
  • Mitarbeit an nationalen Neuzulassungen von homöopathischen und traditionellen pflanzlichen Arzneimittelen (THMP) in der EU
  • Traditionsnachweis von THMP auf Basis von Produkt-Entwicklungsdaten und Literaturdaten.
  • Entsprechende Verbandstätigkeiten.